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BRC認證咨詢---BRC包裝及包裝材料/產品安全及質量管理體系-第三章審核協議(7)


審核協議


5 BRC 全球市場計劃

全球市場計劃專為可能不適用于完整標準的小型工廠,或仍在開發產品安全和質量管理系統的工廠而設計。

這計劃采用全球食品安全倡議(GFSI)全球市場計劃的原則,針對小型和/或低階發展企業/初級生產者。BRC《包裝及包裝材料全球標準》完整要求已辨識在取得完整認證前的基礎或中級水平的審核要求。它容許在完整 BRC 審核下進行兩個水平的審核及取得合規認可(即基礎或中級水平)。

? 基礎要求–涵蓋 BRC 標準對達成生產安全、合法產品的最低要求。

? 中級要求–包含基礎要求,此外加入完整標準內更高效力的產品安全及質量管理系統。

可通過 BRC 全球標準網站或 BRC Participate 訂閱服務,取得完整的計劃指導方針,以及各水平要求的詳情及審核檢查清單。

BRC 全球市場計劃審核必須由 BRC 認可的認證機構執行。通用協議中規定的范圍及范圍排除規則適用(第 3 部分第 1.6 節)。BRC 全球市場計劃如圖 4 所概述。


5.1 審核規劃

5.1.1 公司的準備

全球市場計劃的所有基礎和中級水平審核皆為預先通知審核。工廠應適當考慮滿足標準要求所需的工作量,約定對雙方均便利的日期。

工廠需要為審核作好準備,備好適當的文檔供審核員評估,確保適當的員工在現場審核期間隨時待命。

工廠應確保審核時的生產計劃涵蓋認證預定范圍內的產品??赡艿那闆r下應當生產最廣范圍的產品,供審核員評估。

如果產品范圍廣或多樣,審核員可酌情決定繼續審核,直至足夠確信已對認證預定范圍進行評估。如果一項重大生產程序僅在年中審核之外的另一時期進行,可要求單獨審核以評估該生產方法。

5.1.2 審核準備需要提供予認證機構的信息

公司應于審核當日之前向認證機構提供背景信息,確保審核員完全準備就緒,為有效完成審核創造最佳機會。認證機構將索取信息,其中可能包括但不限于:

? 審計水平確認——基礎或中級

? 公司危害和風險分析(HARA)及任何關鍵控制點(CCP)概要

? 一份簡單的工藝流程圖或流程描述

? 工廠簡單平面圖

? 主要管理層聯系人和職位

? 審核范圍內的產品或產品組清單

? 通常輪班編排

? 生產時間表,以使審核涵蓋相關程序(如夜間生產或非每日進行的生產程序)

? 近期質量問題、撤回或客戶投訴及其他相關績效數據。

如公司與一家新認證機構訂立合同,其應向該認證機構提供上一年度的審核報告及證書等級。

5.1.3 審核時間

進行審核前,認證機構應說明審核的大約持續時間?;A層次的現場審核時間通常為 1 天(每天 8 個小時)。中級層次的現場審核時間通常為 1.5 天(每天 8 個小時)。

審核時間依據包括:

? 審計水平確認——基礎或中級

? 員工人數 – 每次主要輪班的約當全職員工,包括季節性工人

? 制造設施規模 – 包括現場儲存設施

? 范圍內危害和風險分析(HARA)研究的數量 – 一項 HARA 研究對應一組危害及生產技術類似的產品

? 制造程序的復雜度

? 生產線數量

? 工廠的使用年限及其對材料流通的影響

? 程序的勞動密集程度

? 溝通障礙(例如:語言)

? 前次審核中記錄的不符合項的數量

如果審核程序包括額外的儲存設施、地點或總部評估,應當在審核計算器表明的時間之外分配額外時間。

審核時間的計算應確定在工廠進行審核預計花費的時間長度。審查所提供的任何文件證據及完成最終審核報告將需要額外時間。


5.2 現場審核

現場審核由以下階段構成:

? 首次會議 – 確認審核的范圍和程序。

? 生產設施檢查 – 審查系統的實際運作,包括觀察產品換線規程及采訪工作人員。

? 文件審查 – 審查記錄在案的 HARA 和適用的質量管理體系。

? 可追溯性審核

? 生產設計檢查審查 – 予以核實并進行進一步的文檔檢查。

? 審核員對調查結果的最終審查 – 準備舉行末次會議。

? 末次會議 – 與工廠共同審查審核結果。(請注意,不符合項隨后需由認證機構管理層進行獨立核實。)

審核員無需按照上述順序進行審核,但審核必須包括所有元素。

工廠應始終全力協助審核員。預期代表工廠出席首次及末次會議的人士將為具備適當權限的高層經理,從而確保一旦發現不符合項,可以采取糾正行動。審核時的工廠最高層操作經理及其指定代理應在審核期間待命,并出席首次及末次會議。


審核程序重點關注產品安全及質量管理規程的實際執行與整體良好操作規范。預計審核時間中 30–50% 的時間將用于審核生產和工廠設施、采訪員工、觀察程序,以及與相關員工共同審查生產方面的文檔。

審核期間,應詳細記錄工廠的標準符合及不符合項,作為審核報告的基礎。審核員應評估任何不符合項的性質及嚴重程度,立即與隨同的經理商討。


末次會議上,審核員應發表調查結果,再次證實審核期間確定的所有不符合項。必須說明工廠向審核員提供旨在排除不符合項的糾正行動的證據的過程和時間范圍。審核員將在末次會議上或審核完成后一個工作日內記錄末次會議上討論的不符合項的書面概要。


末次會議上,審核員應向工廠說明允許客戶及其指定顧客安全獲取審核數據的 BRC 全球標準目錄,以及用于與認證機

構及 BRC 溝通的反饋系統。


在對審核報告進行技術性審查,且在適當期限內排除不符合項后,認證機構管理層將獨立判定是否授予基礎或中級水平認可。

決定將在審查之后告知公司。


5.3 不符合項和糾正措施

不符合項的嚴重程度和糾正措施與完整的 BRC 認證計劃相同。

5.3.1 不符合項

不符合項可分為三個級別:

? 關鍵 存在嚴重不符合產品安全或法律要求的項目。

? 主要 存在大程度不符合意圖聲明條款或任何標準要求的的項目,或者根據可得的客觀證據確定某種狀況可能導致對所制造產品的符合性產生重大懷疑。

? 次要 未完全滿足某項要求,但根據可得的客觀證據不使產品符合性受到懷疑。

審核的目標旨在真實反映操作標準及與本標準的符合程度。因此,如果針對本標準特定條款重復提出次要不符合項,應當考慮記為一項主要不符合項。如果出現違背一條條款的多項次要不符合項,不允許將其記為單獨一項次要不符合項。

5.3.2 不符合項處理和糾正行動規程

審核期間確定任何不符合項后,工廠必須采取糾正行動糾正直接的問題(糾正)。大力鼓勵公司對不符合項的根本原因(根本致因)進行分析,并實施預防措施,以防止再次發生。

排除不符合項的程序取決于不符合項的級別及所識別的不符合項的數量。

不符合項

審核后,將盡快通過認證機構對不符合項的分級進行審查。如果審查證實不符合項屬關鍵等級,工廠將需要進行再一次完整審核,方可取得基礎或中級水平認可。若工廠先前取得基礎或中級認可,該認可應立即撤銷。

一些客戶要求,當供應商出現關鍵不符合項或未通過基礎或中級水平認可時應通知客戶。在此情況下,公司應立即通知客戶,確??蛻糁で闆r。如有需要,也將向客戶提供為解決不符合項而有待采取的糾正行動的信息。

主要和次要不符合項

需要證明主要和次要不符合項已經永久或者通過認證機構認可的臨時解決方案糾正后,方可頒發基礎或中級水平認可。

如需排除不符合項,可以向認證機構提供客觀證據,如更新的規程、記錄、照片或所進行工作的請款單,或者由認證機構進行再一次的現場訪問。

若發現大量不符合項,或不符合項類型不易單獨由文檔確認是否合規,認證機構必須到工廠復查,確認糾正行動。

未通過基礎水平審核的工廠可于審核后 90 日內修正,并提供糾正行動的證據。通過基礎和/或中級水平審核的工廠有20 個日歷日的送交期。

如果未在期限內提供令人滿意的證據,則無法授予基礎或中級水平,且必須再次經過審核,方能考慮是否授予基礎或中級水平。

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