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BRC認證咨詢---BRC包裝及包裝材料/產品安全及質量管理體系-第三章審核協議(5)


審核協議


3.6 認證

認證要求與預先通知審核方案相同(參見第 2.6 節)。然而,證書應寫明‘突擊審核方案 1’。

該證書應取代原有證書。證書應于審核后 42 日內頒發,如果工廠繼續參加突擊審核方案,則證書到期日期為之前證書的到期日期加 12 個月。如此確保在審核于當前證書到期前進行而工廠仍然參加突擊審核方案的情況下,工廠不會面臨

證書有效期限縮短和審核頻率增加的不利。如果工廠決定恢復預先通知審核方案,證書到期日期將為突擊審核之日后 6 個月或 12 個月。


3.7 后續審核頻率和重新認證

3.7.1 安排重新審核日期

工廠可選擇是否:

? 繼續參加突擊審核方案 1

? 改為參加突擊審核方案 2

? 恢復預先通知審核方案。

如果工廠希望繼續參加方案1,下次審核將不預先通知。審核可能在上次審核日期后3個月至證書到期日期前42天內任一時間點進行;但通常為認證周期的最后 4 個月。如此一來,在不影響后續認證的同時,如果提出任何不符合項,將有充足時間采取糾正行動。

認證機構有責任確保在認證檔期內進行審核,以及原來的審核不符合項條款(1.1.6)不適用。

如果工廠決定改為參加突擊審核方案 2,該方案規則應適用,預先通知的系統審核應依據初次審核日期在 28 日內進行。

如果工廠希望撤出突擊審核方案,下次審核將安排在上次審核日期屆滿一年之日前 28 天(含當日)內進行;如此確保審核之間最長間隔時間不超過一年。


4 突擊審核協議:方案 2——兩段式審核

突擊審核方案 2 將審核要求分成兩次執行。第一次審核主要檢查工廠良好生產規范方面的問題,并且以不預先通知的形式進行。第二次審核以審查文檔和記錄為主,可預先規劃,以確保適當的管理人員在場,協助取閱及討論記錄。預先規劃的第 2 部分審核可與其他預先規劃的認證審核結合,以節省審核成本。


4.1 審核規劃

4.1.1 選擇突擊審核方案 2

工廠應于上次審核日期后 3 個月內通知認證機構其計劃參加或繼續參加突擊審核方案。如此將為工廠提供按需選擇其他認證機構的機會,同時允許認證機構在其選定的時間進行審核。

突擊審核方案 1 可能在審核周期的第 6 至 10 個月內任一時間點進行(即認證到期日前 2 至 6 個月期間)。這讓工廠修正審查發現的不符合項,以供第 2 部分審核審查。

第 2 部分文檔和記錄審核應于前次審核日屆滿一年之日前 28 天(含當日)進行(即與預先通知審核相同的時期)。審核日期應于審核前提前與工廠商定。

4.1.2 公司的準備

方案 2 審核程序涉及兩次審核訪問,每次訪問的準備工作稍微不同。

第 1 部分 突擊審核

認證機構不會提供良好生產規范突擊審核的實際審核日期,因此工廠需要設立安排接受審核并為審核程序提供便利。

突擊審核的成功依賴于工廠有能力在工廠內共享信息和知識,可以安排有效的代理人在特定經理缺席時代為履行職責,并且管理團隊內部對于產品安全和標準符合性共同承擔責任。

第 2 部分 預先通知審核

第 2 部分審核為預先安排,主要涉及審核記錄在案的系統和記錄。為順利完成審核,相關的經理或代理人必須在場協助

提供信息,這點非常重要。第 2 部分審核將包括訪問工廠,檢查前次第 1 部分突擊審核的后續行動。

工廠應確保審核時的生產計劃涵蓋認證預定范圍內的產品??赡艿那闆r下應當生產最廣范圍的產品,供審核員評估。

若某一個產品類型或加工方法未在第 1 部分突擊審核進行生產,應盡全力確保第 2 部分審查時進行生產。

如果一項重大生產程序僅在年中審核之外的另一時期進行,可要求進一步單獨審核以評估該生產方法。

4.1.3 審核準備需要提供予認證機構的信息

這與突擊審核方案 1 相同(見第 3.1.3 節)。

4.1.4 指定非審核日

突擊審核方案 1 允許工廠指定 15 個工廠無法接受審核的日期。

日期必須至少提前 4 周提供,且必須說明理由。如理由似乎不當,認證機構可對理由提出質疑。

工廠不運營的日期(如周末、公共假期或因工廠休假或維護而計劃的停工)不計入 10 日內。任何此類非生產日期應于決定突擊審核方案時告知認證機構。認證機構可在緊急情況下酌情決定。

選擇參加突擊審核方案的條件之一為審核員應于抵達時授權進入工廠進行審核。如果被拒進入,工廠應承擔審核員的費用,并將恢復預先通知審核方案。經認證機構酌情決定,原有認證可能被暫?;虺蜂N。

4.1.5 審核時間

選擇該選項時應當向認證機構提供充足信息,以便選擇具備合適的產品及程序知識和資質的審核員,并為審核預留充足時間。審核時間總長度(即第 1 部分和第 2 部分)應使用 BRC 審核計算器計算,為突擊審核方案 2 預留的總時間應與常規預先通知審核預計預留的時間相同。第 2 部分審查時間可根據突擊審核第1部分的結果相應調整;例如,若第1部分審核發現大量不符合項,伴隨著糾正行動,則可能需要更多時間。

現場審核時間通常為 1 至 3 天(每天 8 個小時)。為保證統一一致,已開發一款計算器用于評估對任一特定工廠進行審核預計所需的總時間,計算結果應作為計算審核時間總長的基礎。完整詳情可訪問 BRC 全球標準網站(www.brcglobalstandards.com)查閱。

審核時間計算依據包括:

? 員工人數 – 每次主要輪班的約當全職員工,包括季節性工人

? 制造設施規模 – 包括現場儲存設施

? 范圍內危害和風險分析(HARA)研究的數量 – 對該計算器而言,一項 HARA 研究對應一組危害及生產技術類似的產品。

其他因素也可能影響計算,但此類因素的重要程度被認為較低,因而對審核持續時間的影響與計算所得的審核總時間偏

差不超過 30%。這些因素包括:

? 制造程序的復雜度

? 生產線數量

? 工廠的使用年限及其對材料流通的影響

? 程序的勞動密集程度

? 審核并非以審核員或公司的第一語言進行

? 前次審核中記錄的不符合項的數量

? 審核過程中出現的需要深入調查的困難

? 工廠準備的質量(如文檔、危害分析、質量管理體系)。

如果審核程序包括額外的儲存設施、地點或總部評估,應當在審核計算器表明的時間之外分配額外時間。

如果審核包括自愿 BRC 模塊,或意欲與其他審核標準合并,總審核時間將需要適當延長。自愿模塊應于第 2 部分審核時進行審核,此部分審查應增加額外時間。應在審核報告中載明合并審核的詳情。

審核時間的計算應確定在工廠進行審核預計花費的時間長度。審查所提供的任何文件證據及完成最終審核報告將需要額外時間。

審核報告中必須明確說明與所計算的審核期限的偏差,并提供理由。

認證機構應于審核前提前通知工廠預期審核持續時間。



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